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绪论1

一、卫生法学的概念及其研究对象1

二、学习卫生法学的意义1

三、我国卫生法学研究现状2

四、卫生法学的学习方法3

第一章 卫生法概述5

第一节 卫生法的概念和调整对象5

一、卫生法的概念5

二、卫生法的调整对象6

三、卫生法在我国法律体系中的地位6

四、卫生法的体系6

五、卫生法的适用范围8

第二节 卫生法的特征9

一、需用多种手段调整各种社会关系9

二、同自然科学尤其是与医学的发展紧密联系9

三、具有国家监督管理属性10

四、具有社会共同性10

第三节 卫生法的基本原则10

一、保护公民健康的原则11

二、预防为主的原则11

三、中西医协调发展的原则11

四、国家卫生管理和监督的原则12

第二章 卫生立法与卫生执法13

第一节 卫生立法13

一、卫生立法的概念13

二、卫生立法的依据14

三、卫生立法的原则14

四、卫生立法体制16

五、卫生立法程序18

第二节 卫生执法21

一、卫生执法的概念及其原则21

二、卫生行政执法主体22

三、卫生行政执法行为24

四、卫生行政许可25

五、卫生行政处罚26

六、卫生行政强制执行30

第三节 卫生行政法制监督30

一、卫生行政法制监督的概念30

二、卫生行政法制监督的作用及其意义30

三、卫生行政法制监督体系31

第三章 卫生行政复议与行政诉讼33

第一节 卫生行政复议33

一、概述33

二、卫生行政复议的管辖与范围35

三、卫生行政复议的申请与受理36

四、卫生行政复议的审查与决定37

五、违反《行政复议法》的法律责任38

第二节 卫生行政诉讼39

一、概述39

二、卫生行政诉讼受案范围与管辖40

三、卫生行政诉讼参加人42

四、卫生行政诉讼证据42

五、卫生行政诉讼程序43

第四章 卫生资源管理法律制度47

第一节 卫生资源管理法律制度概述47

一、卫生资源的概念47

二、区域卫生规划47

第二节 医疗机构管理的法律规定49

一、概述49

二、医疗机构设置规划和审批50

三、医疗机构的登记51

四、医疗机构的名称52

五、医疗机构执业52

六、医疗机构的监督管理54

七、法律责任54

第三节 几种医疗机构管理的法律规定54

一、中外合资、合作医疗机构管理54

二、城市社区卫生服务机构管理56

三、急救医疗机构管理58

四、妇幼保健机构管理61

五、美容医疗机构管理63

六、体检机构管理64

第四节 卫生人力资源管理的法律规定66

一、概述66

二、执业医师管理68

三、乡村医生从业管理72

四、护士管理74

五、执业药师管理77

第五节 医疗卫生机构仪器设备管理的法律规定78

一、概述78

二、医疗卫生机构仪器设备管理78

三、大型医用设备配置与应用管理80

第六节 卫生信息资源管理的法律规定81

一、概述81

二、互联网医疗保健信息服务管理82

三、远程医疗会诊管理83

四、人类遗传资源管理84

五、卫生知识产权保护管理85

六、卫生统计工作管理86

第五章 公共卫生监督管理法律制度89

第一节 概述89

一、概念89

二、公共卫生监督的立法89

第二节 突发公共卫生事件应急处理法律制度89

一、概述89

二、预防与应急准备92

三、报告与信息发布93

四、应急处理94

五、法律责任96

第三节 公共场所卫生法律制度97

一、概述97

二、公共场所的卫生要求98

三、公共场所的卫生许可99

四、公共场所的卫生管理99

五、公共场所的卫生监督100

六、法律责任100

第四节 学校卫生法律制度101

一、概述101

二、学校卫生工作的主要任务101

三、学校卫生工作要求101

四、学校卫生工作管理102

五、学校卫生工作监督103

六、法律责任103

第五节 放射卫生法律制度104

一、概述104

二、辐射安全管理制度105

三、辐射安全和防护制度107

四、辐射事故应急处理制度108

五、放射卫生防护标准110

六、放射防护监督111

七、法律责任111

第六节 医疗废物管理法律制度112

一、概述112

二、医疗废物管理的一般规定113

三、医疗卫生机构对医疗废物的管理114

四、医疗废物的集中处置115

五、监督管理116

六、法律责任117

第六章 疾病预防与控制的法律制度119

第一节 概述119

一、疾病预防与控制法的概念119

二、我国卫生防疫体系的建立及历史发展119

三、疾病预防与控制工作的对象及特点121

第二节 传染病防治法律制度122

一、传染病防治法的概念122

二、传染病防治法的基本特点122

三、传染病防治法的主要内容122

第三节 国境卫生检疫法律制度132

一、概述132

二、国境卫生检疫、监测133

三、国境卫生监督与卫生处理135

四、法律责任136

第四节 职业病防治法律制度136

一、概述136

二、前期预防139

三、劳动过程的防护与管理140

四、职业病诊断与职业病患者保障143

五、监督检查145

六、法律责任145

第五节 常见传染病的法律规定147

一、结核病147

二、血吸虫病149

第七章 健康相关产品的法律制度153

第一节 概述153

一、健康相关产品的概念153

二、健康相关产品的立法153

第二节 药品管理法律制度153

一、药品生产经营的管理154

二、医疗机构药品（剂）管理155

三、药品管理与监督156

四、法律责任159

第三节 医疗器械管理法律制度162

一、医疗器械及其管理162

二、医疗器械生产经营的管理163

三、医疗器械使用管理164

四、医疗器械的监督164

第四节 食品安全管理法律制度165

一、食品安全的定义165

二、食品安全监管165

三、食品安全风险监测和评估168

四、食品安全标准169

五、食品生产经营的监管171

六、食品检验175

七、食品进出口管理制度176

八、食品安全事故处置177

九、法律责任178

第八章 血液管理法律制度182

第一节 献血法182

一、献血法的概念182

二、无偿献血的对象183

三、无偿献血工作的组织与管理183

第二节 血站管理184

一、血站的概念184

二、血站的执业登记185

三、血站采供血要求186

四、应急预案的制订187

五、监督管理187

第三节 临床用血188

一、医疗机构临床用血188

二、公民临床用血189

第四节 血液制品190

一、血液制品的概念190

二、原料血浆管理190

三、血液制品生产经营管理191

第五节 法律责任191

一、非法采集、组织他人出卖血液的法律责任191

二、出售无偿献血的血液的法律责任192

三、违反操作规程和制度采集血液的法律责任192

四、临床用血包装、储存和运输不符合国家规定卫生标准的责任192

五、向医疗机构提供不符合国家规定标准血液的法律责任192

六、将不符合国家规定标准的血液用于患者的法律责任192

七、卫生行政部门及其工作人员玩忽职守的责任192

第九章 人口与生殖健康法律制度194

第一节 概述194

一、概念194

二、人口与生殖健康的立法194

第二节 人口与计划生育法律制度195

一、概述195

二、计划生育195

三、人口发展规划的制定与实施197

四、计划生育技术服务198

五、违反《人口与计划生育法》的法律责任199

第三节 母婴保健法律制度201

一、概述201

二、婚前保健和孕产期保健的法律规定201

三、医疗保健机构的法律规定203

四、母婴保健工作管理的法律规定203

五、违反《母婴保健法》的法律责任204

第四节 人工生殖技术管理法律制度205

一、概述205

二、国外生殖技术立法206

三、我国生殖技术立法207

第十章 中医药管理法律制度211

第一节 概述211

一、中医药的概念211

二、中医药事业发展的指导思想和原则212

三、“十一五”期间中医药事业发展规划212

四、发展中医药事业的保障措施212

第二节 中医医疗机构与从业人员213

一、中医医疗机构213

二、中医从业人员214

三、中医药广告管理215

第三节 中西医结合215

一、中西医结合的概念215

二、中西医结合工作的指导思想215

三、中西医结合工作的任务215

四、中西医结合医疗机构及科研机构建设216

五、大力开展中西药结合工作216

第四节 中药216

一、中药的概念216

二、中药的生产和经营216

三、中药品种保护217

第五节 民族医药217

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分217

二、民族医药的法律地位217

三、继承和发扬民族医药学218

第六节 中医药教育与科研218

一、中医药教育218

二、中医药科研219

三、中医药对外交流与合作219

第七节 法律责任220

一、违反中医医疗机构与从业人员管理规定的法律责任220

二、违反中医药管理工作规定的法律责任220

三、违反中医药教育管理规定的法律责任220

四、违反中医药科研管理规定的法律责任220

第十一章 健康促进法律制度221

第一节 健康促进法律制度概述221

一、健康促进的概念221

二、健康促进立法概况221

三、健康促进的意义和作用223

第二节 精神卫生的法律规定223

一、概述223

二、精神卫生立法224

三、精神疾病患者的法律保护226

第三节 社区卫生服务的法律规定227

一、社区和社区卫生服务227

二、社区卫生服务立法概述229

三、社区卫生服务的法律保障230

第四节 全民健身活动的法律规定230

一、全民健身与健康促进230

二、全民健身活动立法231

三、全民健身活动的法律规定232

第五节 控烟的法律规定233

一、控烟与健康促进233

二、控烟运动及相关立法235

三、控烟立法的履约及实施238

第六节 艾滋病预防和控制的法律规定238

一、艾滋病与健康促进238

二、艾滋病防治条例240

第十二章 医疗事故处理法律制度246

第一节 概述246

一、医疗纠纷概况246

二、医疗法律关系247

三、医疗事故相关法律规范248

第二节 医疗事故的概念、构成和分级249

一、医疗事故的概念249

二、医疗事故的构成249

三、医疗事故的分级251

四、不属于医疗事故的几种情况252

第三节 医疗事故处置254

一、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存254

二、医疗事故的报告制度255

三、可疑物品的封存与检验255

四、尸体检查256

第四节 医疗事故技术鉴定256

一、鉴定程序的启动256

二、鉴定的组织者及分级管理257

三、设立专家库257

四、专家鉴定组257

五、鉴定的目的、原则和依据258

六、材料的提交258

七、鉴定结论及书写规范259

八、医疗事故技术鉴定申请时限259

第五节 医疗事故的行政处理与监督259

一、行政处理的程序259

二、行政处理的范围259

第六节 医疗损害民事赔偿责任261

一、医疗技术损害261

二、医疗伦理损害265

三、医疗产品损害267

第七节 医疗损害赔偿的非诉讼解决268

一、非诉讼解决模式的类型268

二、医疗纠纷现状与非诉讼解决机制269

三、非诉讼解决模式的选择270

第八节 医疗事故的刑事责任271

一、医疗事故罪的定义271

二、犯罪构成271

三、医疗事故罪的认定272

四、处罚272

第十三章 医学科学发展引起的法律问题274

第一节 器官移植与立法274

一、器官移植及其法律问题274

二、器官移植立法275

第二节 脑死亡与立法278

一、脑死亡的概念278

二、采用脑死亡标准的意义280

三、脑死亡立法280

第三节 基因与可识别人体资源立法281

一、基因诊断、基因治疗及其法律问题281

二、人类基因组计划及其法律问题282

三、人类遗传资源管理283

第四节 安乐死与临终关怀284

一、安乐死的含义285

二、安乐死的立法287

三、临终关怀289

第十四章 国际卫生法291

第一节 国际卫生法概述291

一、概念291

二、国际卫生法的特点291

三、国际卫生法的基本原则292

四、国际卫生法的渊源292

第二节 联合国和国际卫生法293

一、联合国293

二、《儿童生存、保护和发展世界宣言》294

三、《国际人口与发展行动纲领》295

四、《麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》297

五、《世界人类基因组与人权宣言》298

六、《关于艾滋病病毒／艾滋病问题的承诺宣言》299

第三节 世界卫生组织和国际卫生法301

一、世界卫生组织301

二、《世界卫生组织宣言》301

三、《国际卫生条例》302

四、《阿拉木图宣言》305

五、《烟草控制框架公约》306

第四节 世界贸易组织和国际卫生法308

一、世界贸易组织308

二、《卫生与植物卫生措施应用协议》309

三、《TRIPS协定与公共健康宣言》310

第五节 国际劳工组织和国际卫生法311

一、国际劳工组织311

二、《1981年职业安全和卫生公约》312

三、《1985年职业卫生设施建议书》313

参考文献314