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第1章 引言1

参考文献2

第2章 血液透析用水的历史——里程碑3

参考文献6

第3章 血液透析及其基本原理7

3.1 血液透析7

3.2 透析膜12

3.2.1 超滤系数13

3.2.2 透析器的分类和性能14

3.3 溶质跨膜运动17

3.4 污染物的跨透析膜转运20

3.4.1 反向转运22

3.4.2 反向弥散22

3.4.3 反向滤过22

3.4.4 微生物污染物依靠反向滤过转移通过透析膜的证据24

3.4.5 基于膜的化学组成方面的安全性27

参考文献29

第4章 水和透析液污染的性质和后果33

4.1 化学污染物34

4.1.1 血液透析中确认有毒性的污染物36

4.1.2 透析液正常存在的电解质浓度的偏差44

4.1.3 无机微量元素47

4.1.4 有机化合物和“新兴与高关注度物质（SVHC）”59

4.1.5 消毒剂、防腐剂及其副产物65

4.1.6 放射性核素68

4.2 微生物污染69

4.2.1 透析用水及透析液的微生物污染72

4.2.2 微生物污染的衍生物及其生物活性74

4.2.3 微生物污染的临床后果81

4.2.3.1 短期效应82

4.2.3.2 长期效应83

4.2.4 生物膜及生物淤积85

参考文献90

第5章 透析用水、浓缩液和透析液标准101

5.1 标准背后的原理101

5.2 透析液标准102

5.3 国际和其他标准105

5.3.1 水的化学质量标准106

5.3.1.1 关于无机物质量标准的讨论108

5.3.1.2 关于有机物质量标准的讨论109

5.3.2 浓缩液和透析液化学质量标准110

5.3.3 水和透析液微生物质量标准111

5.4 标准的遵守114

5.4.1 规范性框架114

5.4.2 以证据为基础的标准：真正影响患者健康的规则114

5.4.3 以效率为基础的标准：用可负担的成本实现最佳质量114

参考文献116

第6章 系统选择标准、设计和技术配置119

6.1 净化技术工艺概述119

6.2 水处理系统124

6.2.1 预处理126

6.2.1.1 原水供应127

6.2.1.2 温度混合／调节阀128

6.2.1.3 原水储存罐128

6.2.1.4 化学药剂注入系统128

6.2.1.5 多介质和沉淀物过滤器130

6.2.1.6 滤芯过滤器131

6.2.1.7 离子交换器132

6.2.1.8 活性炭过滤器134

6.2.2 初级处理和次级处理137

6.2.2.1 初级处理——反渗透138

6.2.2.2 次级处理146

6.2.3 透析用水的分配系统151

6.2.4 消毒系统152

6.3 浓缩液系统156

6.3.1 中心浓缩液制备系统157

6.3.2 浓缩液分配系统158

6.4 供水接口159

6.5 使用点（POU）过滤160

6.6 系统设计和技术问题160

6.6.1 建筑和安装注意事项161

6.6.2 材料的选择164

6.6.3 安装程序和文档165

6.7 系统选择标准165

6.7.1 安全考量166

6.7.2 财务考量168

参考文献170

第7章 水处理系统、浓缩液及透析液输送系统的验证171

7.1 验证172

7.2 验证步骤174

7.2.1 验证计划175

7.2.2 安装确认（IQ）175

7.2.3 操作确认（OQ）176

7.2.4 性能确认（PQ）177

7.3 验证和再验证177

7.4 不同的验证方法179

7.5 验证记录180

参考文献182

第8章 水、浓缩液和透析液的监测183

8.1 监测计划：如何监测经验证的系统183

8.2 级联纯化及其方法学184

8.2.1 在线和离线监测186

8.2.2 取样频率188

8.3 化学物质量监测188

8.3.1 取样189

8.3.2 分析方法190

8.4 微生物质量监测192

8.4.1 取样192

8.4.2 分析方法和不同技术的比较195

8.4.3 微生物监测结果的评估和纠正措施202

8.5 趋势分析的重要性204

8.6 监测记录205

参考文献206

第9章 系统维护207

9.1 维护方法208

9.2 维护文档212

参考文献213

第10章 环境因素215

10.1 减少水消耗216

10.2 减少电能消耗219

10.3 减少外部效应220

参考文献222

第11章 职责和培训223

11.1 系统的验证、监测和维护职责223

11.2 开展培训225

11.3 和供水机构的对接226

参考文献227

索引229