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模块一 概论3

第一章 绪论3

第一节 药物检验的性质与任务3

第二节 药品质量标准4

一、概述4

二、药品质量标准的分类5

三、药品质量标准的制定和修订5

第三节 药典6

一、《中国药典》沿革6

二、《中国药典》的基本结构和主要内容7

三、《中国药典》二部凡例简介8

四、国外药典简介11

第四节 药物检验技术新进展及本课程的学习方法12

一、药物检验技术的新进展12

二、本课程的学习方法与要求13

小结13

思考与训练14

第二章 药物检验基础知识17

第一节 药品检验工作的机构和基本程序17

一、药品检验工作的机构17

二、药品检验工作的基本程序17

三、计量认证21

第二节 检验误差与有效数字22

一、检验误差22

二、有效数字和数值的修约及其运算23

第三节 容量仪器的使用与校正25

一、容量仪器的使用25

二、容量仪器的校正26

三、注意事项28

第四节 药品质量管理规范28

小结31

思考与训练32

模块二 药物鉴别技术35

第三章 药物的性状35

第一节 概述35

一、性状35

二、溶解度35

第二节 物理常数测定37

一、相对密度37

二、熔点39

三、比旋度41

四、折光率42

小结44

思考与训练44

第四章 药物的鉴别47

第一节 概述47

一、药物鉴别目的47

二、药物鉴别特点47

三、药物鉴别方法47

第二节 化学鉴别法49

一、一般鉴别试验49

二、专属鉴别试验51

第三节 光谱鉴别法52

一、紫外-可见光谱鉴别法52

二、红外光谱鉴别法54

第四节 色谱鉴别法55

一、薄层色谱鉴别法55

二、高效液相色谱和气相色谱鉴别法55

小结55

思考与训练56

模块三 药物检查技术59

第五章 药物杂质检查59

第一节 概述59

一、杂质检查的意义59

二、杂质的来源59

三、杂质的分类60

四、杂质的限量检查60

第二节 一般杂质的检查方法62

一、氯化物检查法62

二、硫酸盐检查法64

三、铁盐检查法65

四、重金属检查法66

五、砷盐检查法69

六、溶液的澄清度检查法72

七、溶液的颜色检查法73

八、干燥失重测定法75

九、水分测定法77

十、易炭化物检查法79

十一、炽灼残渣检查法80

第三节 特殊杂质的检查方法82

一、物理法82

二、化学法83

三、光谱法84

四、色谱法84

小结86

思考与训练87

第六章 药物制剂的检查91

第一节 制剂的主要检查项目91

一、崩解时限检查法92

二、融变时限检查法95

三、溶出度测定法97

四、释放度测定法101

五、重量差异和装量差异检查法105

六、含量均匀度检查法107

七、最低装量检查法109

八、可见异物检查法110

第二节 制剂通则112

一、常用剂型的检查项目113

二、各种剂型的检查项目113

小结114

思考与训练115

模块四 药物含量测定技术121

第七章 容量分析法121

第一节 概述121

一、容量分析法的特点121

二、容量分析法的含量计算122

三、滴定液的管理123

第二节 常用容量分析法124

一、酸碱滴定法124

二、非水溶液滴定法127

三、亚硝酸钠法130

四、碘量法133

五、配位滴定法135

小结136

思考与训练137

第八章 仪器分析法140

第一节 概述140

第二节 光谱分析法141

一、紫外-可见分光光度法141

二、荧光分析法145

第三节 色谱分析法148

一、高效液相色谱法148

二、气相色谱法154

小结156

思考与训练157

模块五 药物检验综合实例161

第九章 芳酸及其酯类药物的分析161

第一节 概述161

一、药物的分类、结构及理化性质161

二、主要检验方法概述162

第二节 阿司匹林及其片剂的质量检验163

一、阿司匹林的质量标准163

二、鉴别164

三、检查165

四、含量测定166

第三节 布洛芬及其缓释胶囊的质量检验168

一、布洛芬的质量标准168

二、鉴别169

三、检查170

四、含量测定170

小结171

思考与训练172

第十章 芳胺类药物的分析174

第一节 概述174

一、药物的分类、结构及理化性质174

二、主要检验方法概述175

第二节 对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验176

一、对乙酰氨基酚的质量标准176

二、鉴别177

三、检查177

四、含量测定178

第三节 盐酸普鲁卡因及其注射液的质量检验180

一、盐酸普鲁卡因的质量标准180

二、鉴别181

三、检查182

四、含量测定182

小结184

思考与训练184

第十一章 巴比妥类药物分析187

第一节 概述187

一、巴比妥类药物的结构及理化性质187

二、主要检验方法概述189

第二节 苯巴比妥的质量检验190

一、苯巴比妥的质量标准190

二、鉴别190

三、检查192

四、含量测定192

第三节 司可巴比妥钠的质量检验193

一、司可巴比妥钠的质量标准193

二、鉴别194

三、检查194

四、含量测定194

小结195

思考与训练195

第十二章 杂环类药物分析198

第一节 概述198

一、药物的分类、结构及理化性质198

二、主要检验方法概述199

第二节 异烟肼的质量检验200

一、异烟肼的质量标准200

二、鉴别201

三、检查202

四、含量测定202

第三节 盐酸氯丙嗪及其片剂、注射剂的质量检验203

一、盐酸氯丙嗪的质量标准203

二、鉴别204

三、检查205

四、含量测定206

小结208

思考与训练209

第十三章 生物碱类药物分析211

第一节 概述211

一、生物碱类药物的典型药物分类及结构211

二、主要检验方法概述213

第二节 硫酸阿托品的质量检验216

一、硫酸阿托品的质量标准216

二、鉴别217

三、检查217

四、含量测定218

第三节 盐酸小檗碱的质量检验220

一、盐酸小檗碱的质量标准220

二、鉴别222

三、检查222

四、含量测定222

小结223

思考与训练223

第十四章 维生素类药物分析226

第一节 概述226

第二节 维生素E及其片剂、注射剂的分析227

一、维生素E的质量标准227

二、鉴别228

三、检查229

四、含量测定229

第三节 维生素B1及其片剂、注射剂的质量检验230

一、维生素B1的质量标准230

二、鉴别231

三、检查232

四、含量测定232

第四节 维生素C及其片剂、注射剂的质量检验234

一、维生素C的质量标准235

二、鉴别236

三、检查236

四、含量测定237

小结238

思考与训练239

第十五章 甾体激素类药物分析241

第一节 概述241

一、药物的分类、结构及性质241

二、主要检验方法概述241

第二节 醋酸可的松的质量检验245

一、醋酸可的松的质量标准245

二、鉴别246

三、检查247

四、含量测定247

第三节 黄体酮及其注射剂的质量检验248

一、黄体酮的质量标准248

二、鉴别249

三、检查250

四、含量测定250

小结251

思考与训练252

第十六章 抗生素类药物的分析254

第一节 概述254

一、抗生素类药物的特点254

二、抗生素类药物的检验项目254

三、含量或效价测定方法254

四、抗生素类药物的分类255

第二节 β-内酰胺类抗生素255

一、β-内酰胺类抗生素的结构与性质255

二、鉴别方法257

三、检查方法258

四、含量测定方法260

第三节 青霉素钠的质量检验261

一、青霉素钠质量标准261

二、鉴别262

三、检查262

四、含量测定263

第四节 头孢氨苄的质量检验263

一、头孢氨苄质量标准263

二、鉴别264

三、检查264

四、含量测定265

小结265

思考与训练266

第十七章 中药制剂分析267

第一节 概述267

一、中药制剂分析的特点267

二、中药制剂检验的依据和程序267

三、样品的预处理267

第二节 中药制剂的鉴别269

一、显微鉴别269

二、一般化学反应法269

三、升华鉴别法270

四、荧光鉴别法270

五、紫外-可见分光光度法270

六、薄层色谱法270

七、气相色谱法271

八、高效液相色谱法271

第三节 中药制剂的检查272

一、中药制剂的常规检查272

二、中药制剂的杂质检查273

第四节 中药制剂的含量测定275

一、薄层色谱法275

二、气相色谱法276

三、高效液相色谱法276

四、紫外-可见分光光度法277

第五节 中药制剂分析示例278

一、穿心莲片的质量标准278

二、鉴别279

三、含量测定279

小结280

思考与训练280

药物检验技术实训指导283

实训一 查阅《中国药典》283

实训二 容量仪器的校正283

实训三 物理常数测定法284

实训四 药物的鉴别试验285

实训五 葡萄糖的一般杂质检查法287

实训六 特殊杂质检查法288

实训七 维生素B1片的重量差异和崩解时限检查法289

实训八 对乙酰氨基酚片的溶出度测定290

实训九 阿司匹林的鉴别和含量测定290

实训十 亚硝酸钠滴定法测定药物的含量291

实训十一 非水溶液滴定法测定有机碱的含量292

实训十二 紫外分光光度法测定维生素B1片的含量293

实训十三 碘量法测定维生素C注射液的含量293

实训十四 高效液相色谱法测定黄体酮注射液的含量294

实训十五 气相色谱法测定维生素E胶囊的含量295

实训十六 高效液相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量296

参考文献297