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绪论1

第一节 卫生法学及其研究对象1

一、卫生法学的概念和特征1

二、卫生法学的研究对象2

第二节 卫生法的产生和发展3

一、中国卫生法的产生和发展3

二、外国卫生法的产生和发展4

三、国际卫生法5

第三节 卫生法学与相关学科的关系8

一、卫生法学与法学8

二、卫生法学与医学8

三、卫生法学与伦理学8

四、卫生法学与社会学8

五、卫生法学与管理学8

六、卫生法学与经济学9

第四节 卫生法学的教学目的和学习方法9

一、卫生法学的教学目的9

二、学习卫生法学的方法10

第一章 卫生法概述11

第一节 卫生法的概念11

一、卫生的释义11

二、卫生的范围11

三、卫生法的概念11

四、卫生法的意义12

第二节 卫生法的特征12

一、卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律12

二、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律13

三、卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律13

四、卫生法是具有一定国际性的国内法13

第三节 卫生法的基本原则14

一、卫生法基本原则的概念14

二、卫生法的基本原则14

第四节 卫生法律关系16

一、卫生法律关系的概念和特征16

二、卫生法律关系的要素17

第二章 卫生法的渊源和体系19

第一节 卫生法的渊源19

一、卫生法渊源的概念19

二、卫生法的渊源19

第二节 卫生法的体系21

一、研究卫生法体系的意义21

二、卫生法律体系的理论分析22

第三节 卫生法与邻近法律部门的关系23

一、卫生法与宪法23

二、卫生法与行政法23

三、卫生法与民法23

四、卫生法与刑法24

第三章 卫生法的制定和实施25

第一节 卫生法的制定25

一、卫生法制定的概念25

二、卫生法制定的依据25

三、卫生法制定的基本原则26

四、卫生法制定的程序27

第二节 卫生法的实施29

一、卫生法实施的概念29

二、卫生法的适用29

三、卫生法的效力范围30

四、卫生法的解释32

五、卫生法的遵守32

第四章 卫生行政执法34

第一节 概述34

一、卫生行政执法的概念34

二、卫生行政执法的特征34

三、卫生行政执法的主体35

四、卫生行政执法的依据35

五、卫生行政执法的有效条件36

第二节 卫生行政执法行为36

一、卫生行政执法行为的分类36

二、卫生行政许可37

三、卫生行政监督检查40

四、卫生行政处罚41

五、卫生行政强制措施44

第三节 卫生行政执法监督45

一、卫生行政执法监督的概念45

二、卫生行政执法监督的特征45

三、卫生行政执法监督的种类46

四、卫生行政执法监督的内容46

第五章 法律责任与法律救济47

第一节 卫生法律责任47

一、卫生法律责任的概念47

二、卫生法律责任的种类47

第二节 卫生行政救济48

一、卫生行政救济的概念48

二、卫生行政救济的途径48

第三节 卫生行政复议49

一、卫生行政复议的概念49

二、卫生行政复议的原则49

三、卫生行政复议的受案范围50

四、卫生行政复议程序51

第四节 卫生行政诉讼52

一、卫生行政诉讼的概念52

二、卫生行政诉讼的构成要件52

三、卫生行政诉讼的基本制度52

四、卫生行政诉讼的受案范围53

五、卫生行政诉讼程序53

第五节 卫生行政赔偿54

一、卫生行政赔偿的概念54

二、卫生行政赔偿范围54

三、卫生行政赔偿程序54

四、卫生行政赔偿的方式和标准55

第六章 传染病防治法律制度56

第一节 概述56

一、传染病防治法的概念56

二、传染病防治法的调整对象57

三、法定管理传染病57

第二节 传染病的预防和控制58

一、传染病的预防58

二、传染病疫情的报告和公布59

三、传染病的控制60

第三节 几种传染病的防治管理61

一、艾滋病的监测管理61

二、传染性非典型肺炎防治管理62

三、结核病防治管理64

四、血吸虫病防治管理65

五、乙型病毒性肝炎防治管理66

第四节 国内交通卫生检疫67

一、国内交通检疫的目的67

二、检疫措施67

三、疫情通报68

四、国内交通卫生检疫的监督管理68

第五节 医疗废物管理68

一、医疗废物管理的范围68

二、医疗废物管理的内容69

三、医疗废物监督管理机构70

第六节 消毒管理70

一、消毒管理的范围70

二、医疗卫生保健机构的消毒管理70

三、疫源地的消毒管理71

四、预防性消毒管理71

五、医疗卫生用品的消毒管理71

第七节 生活饮用水卫生管理71

一、生活饮用水卫生管理范围71

二、生活饮用水卫生管理72

三、生活饮用水卫生监督72

第八节 传染病防治监督73

一、传染病防治监督机构及其职权73

二、传染病防治监督管理人员及其职责73

第九节 法律责任74

一、行政责任74

二、刑事责任75

第七章 国境卫生检疫法律制度76

第一节 概述76

一、国境卫生检疫法的概念76

二、国境卫生检疫法与国际卫生条例77

三、国境卫生检疫的对象78

四、国境卫生检疫传染病的种类79

第二节 卫生检疫79

一、入出境检疫79

二、检疫传染病人的管理80

第三节 传染病监测81

一、传染病监测的对象81

二、传染病监测的措施82

第四节 卫生监督和卫生处理83

一、卫生监督83

二、卫生处理83

第五节 国境口岸突发公共卫生事件出人境检验检疫应急处理84

一、国境口岸突发公共卫生事件的概念84

二、组织管理85

三、应急准备85

四、应急处理85

第六节 国境卫生检疫机关86

一、国务院国境卫生检疫行政部门的职责86

二、国境卫生检疫机关及其职责86

三、国境卫生检疫人员及其职责87

第七节 法律责任87

一、行政责任87

二、刑事责任88

第八章 职业病防治法律制度89

第一节 概述89

一、职业病防治法的概念89

二、职业病的范围89

三、职业病防治的方针和原则90

四、劳动者职业卫生保护权利90

第二节 职业病防治的主要制度90

一、前期预防制度90

二、劳动过程中的防护与管理制度91

三、职业病诊断管理制度93

第三节 职业病病人的待遇与保障机制94

一、职业病病人的待遇94

二、职业病病人待遇保障机制94

三、职业病病人工作变动的待遇保障95

四、疑似职业病病人权益保障95

第四节 几种职业病防治的法律规定95

一、尘肺病防治95

二、放射防护96

第五节 职业病防治监督检查99

一、职业卫生监督执法机构及其职责99

二、职业卫生监督执法人员及其职责99

第六节 违反职业病防治法的法律责任99

一、行政责任99

二、民事责任100

三、刑事责任100

第九章 公共场所卫生法律制度101

第一节 概述101

一、公共场所的概念101

二、公共场所卫生管理立法101

第二节 公共场所卫生管理102

一、公共场所卫生管理主体102

二、公共场所卫生要求和卫生指标102

三、公共场所从业人员卫生要求103

四、公共场所危害健康事故报告104

第三节 公共场所卫生监督104

一、公共场所卫生监督机构及其职责104

二、公共场所卫生监督员及其职责105

三、处罚105

第十章 学校卫生法律制度106

第一节 概述106

一、学校卫生的概念106

二、学校卫生立法106

三、学校卫生工作的任务107

第二节 学校卫生工作要求107

一、教学卫生107

二、教学设施卫生108

三、学生卫生保健109

四、学生健康管理109

五、贯彻执行卫生法律法规109

第三节 学校卫生工作管理110

一、学校卫生管理机构110

二、区域性中小学生卫生保健机构110

三、疾病预防控制机构的任务110

第四节 学校卫生工作监督111

一、学校卫生工作监督机构及其职责111

二、学校卫生监督员职责111

三、处罚111

第十一章 突发公共卫生事件应急法律制度113

第一节 概述113

一、突发公共卫生事件的概念113

二、突发公共卫生事件应急管理立法114

三、突发公共卫生事件处理方针和原则116

四、突发公共卫生事件应急指挥部的设立、组成和职责116

第二节 预防与应急准备117

一、突发事件应急预案的制定117

二、突发事件预防控制体系117

第三节 报告与信息发布118

一、突发事件应急报告118

二、突发事件通报119

三、突发事件信息发布119

四、不得隐瞒、缓报、谎报突发事件119

五、举报制度119

第四节 应急处理120

一、应急预案的启动120

二、应急处理措施120

三、医疗卫生机构和有关单位的责任121

四、表彰和奖励122

第五节 法律责任122

一、《突发公共卫生事件应急条例》规定的法律责任122

二、最高人民法院、最高人民检察院司法解释的规定123

第十二章 食品卫生法律制度124

第一节 概述124

一、食品卫生法的概念124

二、食品卫生法的调整对象125

三、食品安全行动计划125

第二节 食品、食品原料及其用具的卫生管理125

一、食品的卫生125

二、食品添加剂的卫生128

三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生128

四、清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂的卫生129

第三节 食品生产经营的卫生管理129

一、食品生产经营的概念129

二、食品生产经营场所的卫生管理129

三、食品生产经营过程的卫生管理129

四、食品生产经营人员的卫生管理130

五、餐饮业和集体用餐食品卫生管理130

六、集市贸易食品和街头食品的卫生管理131

七、食品生产经营者的权利和义务131

第四节 食品卫生标准132

一、食品卫生标准的概念132

二、食品卫生标准的体系和分类132

三、食品卫生标准的管理132

四、国际食品法典132

第五节 食品卫生监督133

一、食品卫生监督制度133

二、食品卫生监督机构及其职责136

三、食物中毒与食品污染事故的处理136

第六节 法律责任137

一、行政责任137

二、民事责任138

三、刑事责任138

第十三章 药品管理法律制度140

第一节 概述140

一、药品管理法的概念140

二、药品管理法的调整对象141

三、药品管理的指导原则142

第二节 药品生产和经营企业管理142

一、药品生产企业管理142

二、药品经营企业管理143

第三节 医疗机构药事管理144

一、医疗机构药事管理的概念144

二、医疗机构的临床药学管理145

三、医疗机构药学研究管理145

四、医疗机构临床制剂管理146

五、医疗机构药品调剂管理146

第四节 药品管理146

一、药品标准146

二、药品注册147

三、新药、仿制药品、新生物制品管理147

四、药品进出口管理148

五、特殊药品管理149

六、药品审评150

七、药品不良反应报告150

八、中药品种保护150

九、处方药与非处方药分类管理151

十、药品储备151

十一、禁止生产和销售假药、劣药151

第五节 药品价格与广告管理152

一、药品价格152

二、药品广告153

第六节 药品监督153

一、药品监督管理机构及其职责153

二、药品检验机构及其职责154

三、药品不良反应报告制度154

第七节 法律责任154

一、行政责任154

二、民事责任156

三、刑事责任156

第十四章 化妆品卫生法律制度158

第一节 概述158

一、化妆品的概念158

二、化妆品卫生立法159

第二节 化妆品生产和经营的卫生监督160

一、化妆品生产的卫生监督160

二、化妆品经营的卫生监督162

第三节 化妆品卫生监督163

一、化妆品卫生监督机构及其职责163

二、化妆品卫生监督员的职责163

三、化妆品安全性评审机构164

四、化妆品卫生监督检验机构164

五、处罚164

第十五章 医疗器械监督管理法律制度166

第一节 概述166

一、医疗器械的概念166

二、医疗器械监督管理立法166

三、医疗器械的分类167

第二节 医疗器械生产、经营和使用的管理168

一、医疗器械生产企业管理168

二、医疗器械经营企业管理169

三、医疗器械使用管理169

四、医疗器械广告管理170

第三节 医疗器械的管理170

一、医疗器械产品注册管理170

二、医疗机构研制医疗器械管理171

三、医疗器械新产品管理171

四、医疗器械的临床试验171

五、进口医疗器械的审批172

六、医疗器械标准172

第四节 医疗器械的监督173

一、医疗器械监督管理机构及其职责173

二、医疗器械检测机构及其职责173

三、处罚174

第十六章 医疗机构管理法律制度176

第一节 概述176

一、医疗机构的概念176

二、医疗机构管理立法176

三、医疗机构的类别177

第二节 医疗机构的设置审批177

一、医疗机构设置规划的制定177

二、申请设置医疗机构的条件178

三、申请设置医疗机构的审批178

第三节 医疗机构的登记179

一、医疗机构执业登记的申请条件179

二、医疗机构执业登记的内容179

三、医疗机构执业登记的校验180

四、医疗机构的名称180

第四节 医疗机构的执业180

一、开展诊疗活动的条件180

二、开展诊疗活动的规则181

第五节 医疗机构的监督182

一、医疗机构监督管理机构及其职责182

二、医疗机构评审182

三、处罚183

第十七章 执业医师法律制度184

第一节 概述184

一、执业医师法的概念184

二、执业医师法的调整对象185

三、执业医师工作的管理185

第二节 医师资格考试185

一、医师资格考试的概念185

二、医师资格考试的种类186

三、医师资格考试的条件186

四、医师资格证书的取得186

第三节 医师执业注册186

一、医师执业注册的概念186

二、申请注册187

三、不予注册188

四、注销注册188

五、变更注册188

六、个体行医189

第四节 医师执业189

一、医师执业权利189

二、医师执业义务189

三、医师执业规则189

第五节 医师的考核和培训190

一、医师的考核190

二、医师的培训190

第六节 乡村医生从业管理191

一、乡村医生的概念191

二、乡村医生执业注册191

三、乡村医生执业规则192

第七节 法律责任192

一、行政责任192

二、民事责任193

三、刑事责任193

第十八章 护士管理法律制度194

第一节 概述194

一、护士的概念194

二、护士管理立法195

第二节 护士执业考试196

一、护士执业考试的条件196

二、护士执业证书的取得196

第三节 护士执业注册197

一、注册原则197

二、首次注册197

三、再次注册197

四、不予注册197

第四节 护士执业规则197

一、护士执业权利197

二、护士执业规则198

三、护士职责198

四、处罚199

第十九章 母婴保健法律制度201

第一节 概述201

一、母婴保健法的概念201

二、母婴保健法的调整对象202

三、母婴保健工作方针202

四、母婴保健技术服务203

第二节 婚前保健203

一、婚前保健服务内容203

二、婚前医学检查意见203

第三节 孕产期保健204

一、孕产期保健服务内容204

二、医学指导和医学意见205

三、产前诊断205

四、终止妊娠205

五、住院分娩205

六、新生儿出生医学证明206

七、严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定206

第四节 医学技术鉴定207

一、医学技术鉴定的概念207

二、医学技术鉴定组织207

三、医学技术鉴定的程序207

第五节 医疗保健机构207

一、医疗保健机构207

二、母婴保健工作人员208

第六节 母婴保健监督管理208

一、母婴保健监督管理机构及其职责208

二、母婴保健监督员209

第七节 法律责任209

一、行政责任209

二、民事责任209

三、刑事责任209

第二十章 人口与计划生育法律制度211

第一节 概述211

一、人口与计划生育法的概念211

二、人口与计划生育法的调整对象213

三、政府职责和综合治理213

第二节 生育调节214

一、生育权214

二、公民有依法实行计划生育的义务215

三、夫妻双方在实行计划生育中负有共同的责任215

第三节 流动人口计划生育工作管理215

一、管理对象215

二、管理机构216

三、婚育证明216

四、避孕节育服务216

五、综合治理原则216

第四节 计划生育技术服务217

一、服务原则217

二、服务内容217

三、服务机构和人员217

第五节 法律责任218

一、行政责任218

二、民事责任220

三、刑事责任220

第二十一章 献血法律制度222

第一节 概述222

一、献血法的概念222

二、无偿献血的对象223

三、无偿献血工作的组织与管理223

第二节 采血与供血224

一、采供血机构224

二、采血管理225

三、供血管理225

第三节 临床用血226

一、临床用血的原则226

二、临床用血的管理226

三、临床输血技术规范226

第四节 血液制品227

一、血液制品的概念227

二、原料血浆的管理228

三、血液制品生产经营单位的管理229

第五节 法律责任229

一、行政责任229

二、民事责任230

三、刑事责任230

第二十二章 医疗事故处理法律制度231

第一节 概述231

一、医疗事故的概念231

二、医疗事故处理立法231

三、医疗事故的处理原则232

四、医疗事故的分级232

五、不属于医疗事故的情形233

第二节 医疗事故的预防与处置233

一、医疗事故的预防233

二、医疗过失的报告233

三、病历资料和现场实物的封存234

四、尸检234

五、病历资料的复印234

第三节 医疗事故的技术鉴定235

一、鉴定组织235

二、鉴定的提起235

三、专家库的建立235

四、鉴定程序和方法235

五、鉴定结论236

六、鉴定费用236

第四节 医疗事故的行政处理与监督237

一、医疗事故争议的行政处理237

二、医疗事故的监督237

第五节 医疗事故的赔偿238

一、医疗事故赔偿争议的解决途径238

二、医疗事故赔偿考虑因素238

三、医疗事故赔偿项目和标准238

第六节 法律责任239

一、卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违法行为的法律责任239

二、卫生行政部门在处理医疗事故过程中违反规定义务的法律责任240

三、发生医疗事故的医疗机构以及负有责任医务人员的法律责任240

四、医疗机构违反有关预防和处置医疗事故管理规范行为的法律责任240

五、医疗事故技术鉴定工作人员违法行为的法律责任240

六、医疗机构或者其他有关机构违法行为的法律责任241

七、扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任241

第二十三章 红十字会法律制度242

第一节 概述242

一、红十字会法的概念242

二、国际红十字与红新月运动的基本原则242

三、中国红十字会243

第二节红十字会的性质和组织244

一、红十字会的性质244

二、红十字会的组织244

第三节 红十字会的职责244

一、红十字会的职责244

二、红十字会的经费245

第四节 红十字标志的使用245

一、红十字标志的作用245

二、红十字标志的使用245

第五节 法律责任246

一、阻碍红十字会工作人员履行职责的法律责任246

二、违反红十字标志使用办法的法律责任246

第二十四章 中医药法律制度248

第一节 概述248

一、中医药的概念248

二、中医药立法248

三、中医药事业发展的指导思想和原则249

四、中医药发展的保障措施249

第二节 中医250

一、中医医疗机构250

二、中医从业人员251

三、中医药教育251

四、中医药科研252

五、中医药的对外交流与合作252

第三节 中西结合医253

一、中西结合医的概念253

二、中西结合医的管理253

第四节 中药254

一、中药的概念254

二、中药生产255

三、中药经营255

四、中药的研制开发255

第五节 民族医药256

一、民族医药的概念256

二、我国少数民族医药学简介257

三、继承、发扬民族医药学257

第六节 医疗气功管理258

一、医疗气功的概念258

二、医疗气功机构和人员258

三、医疗气功监督管理259

第七节 法律责任259

一、行政责任259

二、刑事责任260

第二十五章 精神卫生261

第一节 概述261

一、精神卫生和精神障碍的概念261

二、精神卫生立法的意义261

第二节 国外精神卫生立法263

一、国外精神卫生立法的发展263

二、国外精神卫生立法的内容264

三、世界卫生组织关于精神卫生立法的指导原则264

四、世界卫生组织精神卫生全球新战略264

第三节 我国精神卫生立法265

一、我国精神卫生立法现状265

二、我国精神卫生立法建议266

第二十六章 人工生殖技术270

第一节 概述270

一、人工生殖技术的概念270

二、人工生殖技术立法的意义271

第二节 国外人工生殖技术立法271

一、人工授精引发的法律问题及相关立法271

二、体外受精引发的法律问题及相关立法272

三、代孕母亲引发的法律问题及相关立法273

第三节 我国人工生殖技术立法274

一、我国人工生殖技术应用和立法现状274

二、人类辅助生殖技术管理275

三、人类精子库管理276

第二十七章 基因工程278

第一节 概述278

一、基因和基因工程的概念278

二、国外基因工程立法278

第二节 基因工程中的法律问题279

一、基因诊断279

二、基因治疗280

三、人类基因组计划280

四、“克隆人”281

第三节 我国基因工程立法283

一、我国基因工程研究及应用立法283

二、基因工程安全管理283

三、人类遗传资源管理284

四、人胚胎干细胞研究伦理指导原则285

第二十八章 器官移植287

第一节 概述287

一、器官移植的概念287

二、器官移植的意义287

三、器官移植引起的法律问题287

第二节 国外器官移植立法288

一、国外器官移植立法概况288

二、器官采集289

三、器官捐献程序290

四、活体器官采集291

五、尸体器官分配准则291

六、禁止人体器官商业性买卖291

第三节 我国器官移植立法292

一、我国器官移植立法现状292

二、我国器官移植立法构想293

第二十九章 脑死亡296

第一节 概述296

一、脑死亡的概念296

二、确立脑死亡的意义297

第二节 国外脑死亡立法297

一、国外脑死亡立法概况297

二、国外脑死亡立法的内容298

第三节 我国脑死亡立法300

一、我国脑死亡立法讨论300

二、我国脑死亡立法建议301

三、严格区分脑死亡和植物人302

第三十章 安乐死303

第一节 概述303

一、安乐死的概念303

二、安乐死的分类303

三、安乐死的历史304

第二节 国外安乐死立法305

一、安乐死法律地位的争论305

二、国外安乐死立法现状305

第三节 我国安乐死立法307

一、我国安乐死及其立法的讨论307

二、我国安乐死立法思考309

参考文献311