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医学实验室质量管理实践与研究 下2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

医学实验室质量管理实践与研究 下
  • 王玉明，张艳亮，李娅主编；段勇，梁红敏总主编 著
  • 出版社： 昆明：云南科技出版社
  • ISBN：7541667021
  • 出版时间：2012
  • 标注页数：225页
  • 文件大小：44MB
  • 文件页数：233页
  • 主题词：医学检验－实验室管理－质量管理－研究

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图书目录

下册1

第四章 标准操作程序文件的编写与范例1

第一节 如何编写标准操作程序（SOP）文件1

一、标准操作程序（SOP）文件基础知识1

二、如何编写管理类的SOP文件1

三、如何编写仪器设备的SOP文件2

四、检验项目标准操作程序（SOP）文件的内容要求3

五、标准操作程序（SOP）文件的编制格式和内容5

六、以产品说明直接作为标准操作程序的要求6

第二节 标准操作程序文件范例6

一、人员管理范例6

二、设施环境及生物安全范例11

三、试剂管理范例12

四、仪器标准操作程序文件范例14

五、检验前管理范例38

六、临床基础检验操作项目规程范例41

七、临床化学操作项目规程范例59

八、临床微生物学操作项目规程范例91

九、临床免疫学操作项目规程范例93

十、检验质量保证标准程序范例116

十一、检验后标准操作程序范例161

第五章 质量管理体系的运行及探讨164

第一节 质量管理体系文件的实施164

一、质量管理体系文件的审批和发布164

二、人员的培训、考核、授权165

三、质量管理体系文件的执行166

四、质量管理体系文件的修改168

第二节 要素组间工作的交叉与协调169

一、要素间的交叉与协调169

二、要素组与技术组的关系170

三、要素组工作的流程管理171

第三节 质量管理体系运行的监督、评价及持续改进174

一、体系运行的日常监督174

二、内部审核176

三、管理评审186

四、持续改进189

第四节 如何做好实验室生物安全风险评估191

第五节 经验及探讨210

一、运行的重点及难点210

二、电子表格在性能评价中的应用212

三、记录表的管理及优化220

四、文件控制的难点221

五、申报材料的准备223

参考文献225

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