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绪论1

一、制药工程工艺设计的重要性1

二、制药工程工艺设计的特点1

三、制药工程工艺设计的分类2

四、学习本课程的意义2

参考文献2

第一章 制药工程项目设计的基本程序3

第一节 设计前期工作阶段3

一、设计前期工作的目的和内容3

二、项目建议书4

三、可行性研究4

四、设计任务书5

五、厂址的选择6

六、总图布置7

第二节 设计中期工作阶段11

一、初步设计阶段13

二、技术设计阶段15

三、施工图设计阶段15

第三节 设计后期工作阶段16

第四节 制药工程设计常用规范和标准17

第五节 设计资料的收集18

一、设计所需数据及资料18

二、资料的来源19

参考文献20

第二章 工艺流程设计21

第一节 概述21

一、工艺流程设计的重要性21

二、工艺流程设计的任务和成果21

四、绘制设备工艺流程图22

二、绘制工艺流程框图22

三、进行方案比较22

第二节 工艺流程设计的基本程序22

三、工艺流程设计的原则22

一、对选定的生产方法进行工程分析和处理22

五、绘制初步设计阶段的带控制点流程图23

六、绘制施工图阶段的带控制点流程图23

第三节 工艺流程图23

一、工艺流程框图23

二、设备工艺流程图23

四、带控制点的工艺流程图24

三、物料流程图24

第四节 工艺流程设计的技术处理37

一、确定生产线数目37

二、操作方式37

三、保持主要设备的能力平衡、提高设备利用率38

四、考虑全流程的弹性40

五、以化学反应为中心，完善生产过程40

七、工艺流程的完善与简化44

六、合理设计各个单元操作44

第五节 典型单元设备的自控流程45

一、泵的自控流程设计45

二、管壳式换热设备的自控流程设计46

三、精馏塔的自控流程设计48

四、釜式反应器的自控流程设计50

第六节 特定过程及单元设备的特定管路系统的流程52

一、夹套设备综合管路流程52

二、发酵罐的管路流程53

三、气流输送53

参考文献55

第三章 物料衡算56

第一节 概述56

一、物料衡算的作用和任务56

二、物料衡算的类型57

三、物料衡算的基本理论58

四、物料衡算的基本方法和步骤59

五、计算数据说明61

第二节 物理过程的物料衡算64

一、吸收过程的物料衡算65

二、蒸馏过程的物料衡算65

三、干燥过程的物料衡算67

四、萃取过程的物料衡算67

第三节 化学反应过程的物料衡算69

一、简单的反应器70

二、复杂的反应器71

第四节 连续过程的物料衡算72

一、串联72

二、并联和旁路73

三、循环73

第五节 物料流程图78

习题78

参考文献80

三、能量守恒的基本方程81

二、能量衡算的依据及必要条件81

四、热量衡算的分类81

第四章 能量衡算及热力学数据的估算81

一、能量衡算的目的和意义81

第一节 概述81

第二节 热量衡算82

一、设备的热量平衡方程式82

二、单元设备热量衡算的步骤86

三、热量衡算应注意的问题87

四、有效平均温差87

第三节 常用热力学数据的计算89

一、热容89

二、汽化热93

三、熔融热94

四、升华热94

五、溶解热94

六、燃烧热96

一、常用加热剂和冷却剂100

第四节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算100

二、电能的用量102

三、燃料的用量102

四、压缩空气消耗量的计算102

五、真空的消耗量104

习题106

参考文献107

第五章 工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀108

第一节 工艺设备设计108

一、工艺设备设计的目的和意义108

二、工艺设备的分类和来源108

三、工艺设备设计与选型的任务109

四、设备选型与设计的原则109

六、定型设备选择步骤111

七、非定型设备设计内容111

五、工艺设备选型与设计的阶段111

第二节 制剂设备设计、选型与安装112

一、制剂设备的设计与选型112

二、工艺设备的安装115

三、制剂设备GMP达标中的隔离与清洗灭菌问题116

第三节 材料的腐蚀和防腐蚀118

一、材料腐蚀的形式119

二、材料腐蚀的评价120

三、耐腐蚀材料的选择121

四、材料的防腐蚀措施122

第四节 制药工程中常用的材料125

一、黑色金属材料126

二、有色金属材料128

三、非金属材料129

参考文献133

四、车间布置设计的内容和步骤134

二、制药车间布置设计的特点134

三、车间组成134

一、车间布置的重要性和目的134

第一节 概述134

第六章 车间布置134

第二节 车间的总体布置136

一、厂房形式136

二、厂房平面布置137

三、厂房立面布置138

四、辅助车间和行政-生活部分的布置138

第三节 设备布置的基本要求139

一、满足GMP的要求139

二、满足工艺要求139

三、满足建筑要求140

四、满足安装和检修要求140

六、设备的露天布置141

五、满足安全和卫生要求141

第四节 多功能车间设计142

一、概述142

二、多功能车间的设计原则142

第五节 原料药“精烘包”工序和制剂车间布置设计144

一、药品生产质量管理规范（GMP）144

二、原料药“精烘包”工序设计145

三、制剂车间设计148

第六节 车间布置设计方法和车间布置图175

一、车间布置设计方法175

二、车间布置图178

三、初步设计车间布置图183

四、施工图设计车间布置图184

习题185

参考文献185

二、管道设计的条件186

一、管道设计的作用和目的186

三、管道设计的内容186

第一节 概述186

第七章 管道设计186

第二节 管道、阀门和管件及其选择187

一、管道187

二、阀门195

三、管件200

四、管道的连接200

一、管道布置201

第三节 管道设计的基本要求201

二、管道的支承203

三、管道的热补偿205

四、管道的保温208

第四节 管道布置图211

一、管道布置图211

二、管段图225

习题225

参考文献226

二、人员和物料的要求227

一、厂房的要求227

第八章 制药洁净厂房空调净化系统设计227

第一节 药厂洁净区的环境控制要求227

三、设施的要求228

四、气压的要求228

五、温度和湿度的要求228

六、水池和地漏的要求228

七、微生物和尘埃的要求228

八、风量的要求229

九、其他特殊要求229

第二节 净化空调系统的空气处理229

一、空气过滤器229

二、除尘排风系统231

三、空气消毒系统234

四、洁净区气流组织235

五、特殊设置要求238

第三节 空调净化设计239

一、空气净化系统的组成240

二、相关设计参数241

三、排风系统设计245

第四节 药厂空气洁净技术的应用247

一、典型药品车间247

二、人流和物流254

第五节 药厂洁净室设计中的节能措施探讨255

一、设计合理的建筑布局255

二、设计合理的工艺条件256

三、设计合理的工艺装备257

四、设计合理的空调净化系统257

参考文献258

第九章 非工艺设计项目259

第一节 建筑设计概论259

一、工业厂房结构分类和基本组件259

二、土建设计条件269

一、水的净化271

第二节 工艺用水及其制备271

二、制药生产用水的水质要求与处理技术及装备272

第三节 公用系统280

一、供水和排水280

二、供电282

三、冷冻284

四、采暖通风284

一、劳动安全287

第四节 劳动安全和环境保护287

二、环境保护294

第五节 工程经济295

一、制药工程项目技术经济的评价原则295

二、工程项目的设计概算296

三、项目投资299

四、成本估算301

五、工程项目的财务评价305

参考文献308

二、生产工艺选择和工艺流程设计309

一、设计任务309

第十章 制药车间设计各论309

第一节 化学制药车间设计309

三、物料衡算和能量衡算310

四、工艺设备选择317

五、车间平面布置318

六、车间主管设计和配管设计319

第二节 生物发酵车间设计322

一、设计任务322

二、生产工艺选择及流程设计322

三、物料衡算和能量衡算322

四、设备选择324

五、车间平面布置325

六、区域布置和工艺设备布置的合理性论证325

七、车间主管设计和配管设计325

第三节 中药前处理和提取车间设计325

二、生产工艺选择及流程设计328

一、设计任务328

三、物料衡算和能量衡算329

四、设备选择330

五、车间平面布置331

第四节 制剂车间设计340

一、设计任务340

二、生产工艺选择和工艺流程设计340

三、物料衡算和能量衡算341

四、设备选择343

五、车间平面布置344

六、车间主管设计和配管设计345

第五节 基因工程车间设计345

一、设计任务346

二、生产工艺选择和工艺流程设计346

三、设备选择347

四、车间平面布置350

五、车间主管设计和配管设计351