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第1章 生物医用纺织品导论1

1.1生物医用纺织品——交叉学科的产物1

1.2生物医用纺织品的历史回顾2

1.3生物医用材料及其分类6

1.3.1生物医用材料6

1.3.2生物医用材料的分类6

1.3.3生物医用纺织材料的分类8

1.4生物医用纺织品研发的一般思路和程序13

1.5医用纺织材料的现状与未来15

1.5.1医用纺织材料的现状15

1.5.2医用纺织材料的未来19

第2章 医用纺织品的生物学基础21

2.1生物学、生物化学及医学基础21

2.1.1有机体的元素组成21

2.1.2生物小分子21

2.1.3生物大分子22

2.1.4细胞26

2.1.5组织31

2.1.6器官32

2.1.7系统34

2.1.8炎症与感染35

2.1.9坏死与凋亡35

2.1.10伤口愈合36

2.2生物医用材料引发的宿主反应41

2.2.1宿主反应41

2.2.2生物相容性41

2.2.3炎症反应42

2.2.4感染42

2.2.5栓塞42

2.2.6生物环境对生物材料的影响43

2.3生物医用材料的降解43

2.3.1生物降解的概念43

2.3.2生物环境及其作用43

2.3.3聚合物的降解过程44

2.3.4生物环境对金属及陶瓷的影响45

2.3.5生物材料的钙化45

2.3.6可降解生物材料降解性能的评价45

2.4生物医用材料的生物学评价46

2.4.1医疗器械生物学评价基本原则47

2.4.2生物学评价试验概述48

2.4.3生物学评价试验选择50

2.4.4医疗器械生物学评价流程52

2.5与血液接触医疗器械的生物学评价53

2.5.1血液相互作用特性54

2.5.2试验与血液相互作用类别57

2.5.3试验类型60

2.6生物医用材料的体外细胞学评价61

2.6.1样品制备61

2.6.2细胞系62

2.6.3培养基63

2.6.4细胞原种培养制备63

2.6.5试验步骤63

2.6.6试验报告66

2.6.7结果评价66

第3章 生物医用纤维材料68

3.1概述68

3.2天然高分子纤维材料69

3.2.1纤维素及其衍生物纤维材料69

3.2.2甲壳素及其衍生物纤维70

3.2.3胶原蛋白纤维74

3.2.4丝素蛋白及丝素纤维78

3.3合成高分子纤维材料86

3.3.1聚乙醇酸86

3.3.2聚乳酸88

3.3.3聚己内酯91

3.3.4聚氨酯95

第4章移植用制品108

4.1人工血管108

4.1.1人体血管概述109

4.1.2人工血管的性能要求117

4.1.3人工血管材料的选择117

4.1.4人工血管管壁纺织结构的工程设计119

4.1.5人工血管的种类及特点122

4.1.6人工血管的纺织成型制备技术126

4.1.7人工血管的成型整理制备技术134

4.1.8人工血管结构及其基本性能136

4.1.9人工血管体内移出物的生物稳定性143

4.1.10人工血管的疲劳预测146

4.1.11人工血管的发展趋势147

4.2手术缝合线148

4.2.1手术缝合线的基本要求149

4.2.2手术缝合线的分类与主要产品149

4.2.3手术缝合线的制备151

4.2.4手术缝合线的性能指标152

4.2.5手术缝合线的发展趋势153

4.3医用补片154

4.3.1疝修补片154

4.3.2牙周补片159

4.4人工骨162

4.4.1人体骨的组成和结构162

4.4.2人工骨材料的要求163

4.4.3人工骨的起源与发展163

4.4.4人工骨的分类与主要产品164

4.4.5人工骨的结构和性能165

第5章 体外治疗用制品171

5.1敷料171

5.1.1概述171

5.1.2纱布172

5.1.3新技术174

5.2绷带175

5.2.1纯棉机织绷带175

5.2.2非织造布绷带175

5.2.3复合绷带175

5.3医用防护口罩177

5.3.1医用自吸过滤式防护口罩177

5.3.2口罩结构178

5.3.3加工过程180

5.3.4医用防护口罩基本性能及评价182

第6章 卫生保健医用纺织品192

6.1概述192

6.2抗菌纺织品193

6.2.1纺织品的抗菌剂分类193

6.2.2纺织品抗菌整理方法195

6.2.3抗菌纺织品的抗菌机理195

6.2.4抗菌纺织品的抗菌耐久性196

6.2.5纺织品常用抗菌整理方法197

6.2.6纺织品抗菌性能测试方法204

6.3药用纺织品207

6.3.1载药纤维的制备材料208

6.3.2药物载入方式与药物纤维的制备技术210

6.3.3基于载药纤维的新型给药系统214

6.3.4纤维中药物的控释机理216

6.3.5挑战与展望219

第7章 人工器官用制品226

7.1人工肾226

7.1.1血液净化发展简介226

7.1.2人工肾工作原理227

7.1.3血液透析器件的类型228

7.1.4血液透析用膜的要求229

7.1.5血液透析用膜的种类230

7.1.6血液透析新方法231

7.2人工肝透析膜232

7.2.1人工肝简介232

7.2.2人工肝类型232

7.3人工肺235

7.3.1人工肺简介235

7.3.2人工肺的膜材料236

7.3.3人工肺类型237

7.3.4发展趋势238

第8章 组织工程医用产品241

8.1支架成型方法242

8.1.1纺织制备方法242

8.1.2其他制备方法243

8.2组织工程人工皮肤245

8.2.1基于天然高分子材料的组织工程人工皮肤产品246

8.2.2基于人工合成高分子材料的组织工程人工皮肤产品249

8.2.3组织工程人工皮肤的发展趋势249

8.3组织工程人工神经250

8.3.1组织工程人工神经支架材料251

8.3.2组织工程人工神经支架结构253

8.3.3组织工程人工神经的评价256

8.3.4组织工程人工神经的发展趋势262

8.4组织工程人工肌腱262

8.4.1组织工程人工肌腱支架材料263

8.4.2组织工程人工肌腱支架结构264

8.4.3组织工程人工肌腱的评价267

8.4.4组织工程人工肌腱的发展趋势268

第9章 智能医用纺织品272

9.1概述272

9.1.1智能纺织品的特征273

9.1.2智能纺织品的分类273

9.1.3智能型柔性传感器274

9.2导电材料及其发展现状277

9.2.1导电纤维材料的种类277

9.2.2高分子导电材料的种类277

9.2.3高分子导电材料的导电机理278

9.2.4导电织物材料281

9.2.5导电智能纺织品开发技术288

9.3生命指标监控服292

9.4展望298

第10章 医用制品标准及基本法规302

10.1概述302

10.2标准304

10.2.1中国标准304

10.2.2 ISO标准308

10.2.3欧洲标准309

10.2.4美国标准310

10.2.5日本工业标准311

10.2.6典型医用纺织品的标准与表征311

10.3医用制品的动物试验与临床试验325

10.3.1动物试验与临床试验概述325

10.3.2人工血管产品的动物试验与临床试验327

10.4临床试验的道德原则以及国际法规330

10.4.1临床试验的道德原则330

10.4.2临床试验的国际法规331

第11章 医用制品的产业化及其供给体系333

11.1概述333

11.2生物医用纺织品的产业化334

11.2.1生产资质335

11.2.2注册管理336

11.3美国医用制品的供应体系338

11.3.1简介338

11.3.2医用制品供应链的组成339

11.3.3医院医用制品供应链的多变环境339

11.4中国医用制品的供应体系340

11.4.1医用制品供应链的组成341

11.4.2医用制品供应的销售模式341

11.4.3农村医疗服务供应链342

11.4.4大型医疗设备供应链342

附录1纺织工艺345

附录2“生物医用纺织材料与技术”相关机构及网站355